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增强对原料药等财产会萃地区风险防控

阅读次数: 日期:2013-02-11

据国家食品监视管理局网站动静,天下药品安全监管事情电视电话会议2月4日在京召开,研讨布置2013年重点事情。国家食品药品监视管理局党组副书记、副局长吴浈指出,各地要增强对区域性风险的防控,重点存眷原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等财产会萃地区。

集会充实必定一年来药品安全监管事情获得的新成就,阐发了当前凸起存在的药品安全问题和风险,对2013年的药品安全监管重点事情停止了详细布置,提出对峙以保安全为目的,以发明和掌握风险为主要内容,以施行药品GMP、GSP为抓手,勤奋打造一个轨制完美、保障根底结实、风险管控高效的药品安全监管系统。

吴浈指出,要实在抓好新订正药品GMP、GSP的施行,坚定做到尺度不低落,工夫不耽误,依法严厉把关;要增强政策指导和服务指点,当真落实四部委《关于放慢施行新订正药品消费质量管理标准增进财产晋级有关成绩的告诉》要求,确保实时完成血液制品、疫苗、打针剂等无菌药品消费的查抄认证事情。同时,要统筹兼顾,策划新订正药品GSP的贯彻实施,并以此为契机,鞭策药品流通领域变革。吴浈暗示,只要不断完善药品安全监管的轨制机制,才气自动顺应日趋提高的安全监管需求。2013年,要出力展开药品羁系轨制研讨,落实药品安全义务系统,鞭策成立药品安全链条式管理,探究提高药品安全保障程度的风险管理模式。同时要以成立药品专职检查员步队为次要目的,以提高现有队伍素质才能为着眼点,不竭强化队伍建设。

吴浈夸大,做好药品安全监管事情,应从阐发药品安全监管链条中的风险动手,捉住关键环节和凸起成绩,特别是严峻影响药品质量且能够演化为系统性风险的凸起成绩。各地要增强对区域性风险的防控,重点存眷原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、等财产会萃地区;要持续加大对国度根本药物、高风险种类、中成药和原料药的监视查抄和风险排查,当真实行安全监管本能机能。

信息滥觞:医药网

所属种别: 行业动态

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